インド製点眼薬250万本をFDAがリコール――汚染懸念で米国市場から回収 | KusuriJapan

要点 FDAがインドのメーカーが製造した点眼薬約250万本のリコールを発表した 製品の汚染が疑われており、使用継続による眼感染症リスクが懸念されている 日本国内での直接的な影響は現時点で不明だが、輸入品の品質管理に改めて注意が求められる FDAが約250万本の点眼薬リコールを指示 FDA（米国食品医薬品局）は、インドのメーカーが製造した点眼薬製品について、汚染の懸念を理由に約250万本を対象とするリコールを発表した。Business Standardが報じた内容によると、製品の微生物汚染または異物混入が疑われており、消費者への安全上のリスクが生じる可能性があるとされる。 リコール対象製品の具体的な品目・ロット番号・ブランド名については、FDAの公式リコールデータベースで確認することが推奨される。対象製品を保有している場合は、使用を中止し、購入先への返品または廃棄を行うよう当局は呼びかけている。 インド製医薬品の品質問題は繰り返し指摘されてきた インドは世界有数の後発医薬品（ジェネリック）輸出国であり、米国市場にも大量の医薬品を供給している。一方で、FDAはこれまでも複数のインド製造施設に対して査察上の問題を指摘し、輸入警告（Import Alert）を発令した経緯がある。 2023年には別のインド製点眼薬が緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）などの耐性菌汚染を理由