国内初のADHD治療補助アプリ「エンデバーライド」、塩野義製薬が発売

要点

• 塩野義製薬が2026年6月5日、小児期ADHD向けデジタル治療補助アプリ「エンデバーライド」の販売を開始した
• 同種アプリとして国内で初めて薬事承認を取得した製品であり、ゲーム型課題を1日約25分・6週間実施する設計となっている
• 薬物療法の代替ではなく「治療補助」の位置づけであり、医師の指導・処方のもとで使用する点を臨床現場は把握しておく必要がある

ADHDの既存治療と非薬物介入の位置づけ

注意欠如多動症（ADHD）の治療は、メチルフェニデート徐放製剤やアトモキセチン、グアンファシン徐放製剤などの薬物療法が中心を担ってきた。一方で、行動療法や認知トレーニングといった非薬物介入の有用性も国内外のガイドラインで認められており、薬物療法と組み合わせた多角的アプローチへの関心は高い。こうした背景のなかで、デジタル技術を用いた治療補助ツールへの期待が高まっていた。

「エンデバーライド」の概要と使用方法

塩野義製薬が発売した「エンデバーライド」は、宇宙を舞台にしたゲーム形式の課題を通じて、不注意・多動性・衝動性の改善を目指すアプリである。薬事日報の報道によれば、対象は小児期のADHD患者で、1日約25分・6週間の継続使用を想定した設計となっている。

使用にあたっては、まず医療機関で医師から使い方の説明を受け、起動コードを受け取る手順が必要とされる。患者・保護者はその後、スマートフォンまたはタブレット端末のアプリストアからエンデバーライドをダウンロードし、起動コードを入力して使用を開始する。医師の指導・処方が前提となっており、自己判断での使用は想定されていない。

国内初承認という位置づけと臨床上の留意点

エンデバーライドは、小児期ADHDを対象とするデジタル治療補助アプリとして国内で初めて承認された製品とされる。ただし、製品名に「治療補助」が含まれる通り、あくまでも既存の治療に付加するツールであり、薬物療法の代替を意図したものではない点に留意が必要だ。

処方・指導を行う医師には、適応患者の選定基準や使用継続のモニタリング方法について、添付文書および製造販売業者が提供する情報を確認することが求められる。また、保護者への使用方法の説明と、6週間の継続を支援するフォローアップ体制の整備も実臨床での課題となり得る。

薬物療法との併用と今後の展開

デジタル治療補助アプリ（DTx）は、医薬品と異なり体内への薬理作用を持たないため、薬物療法との相互作用という概念は基本的に生じない。一方で、患者・保護者のアドヒアランスや端末環境の整備、医療機関側のサポート体制が有効性に影響する可能性がある。

今後は、実臨床データの蓄積を通じた有効性・安全性の継続的な評価が重要となる。診療報酬上の取り扱いについても、現場での普及に直結する要素として注目される。

注意事項

エンデバーライドは医師の指導・処方のもとで使用する医療機器です。使用に関する詳細は医師・薬剤師にご相談ください。

免責事項

本記事は 海外医療情報の翻訳・要約による情報提供を目的 としており、 日本国内における医薬品の承認・効能効果を保証するものではありません。 医師の診断・処方に代わるものでもありません。

個別の症状に対する判断は必ず医療従事者にご相談ください。 個人輸入を検討される場合は、自己責任の原則および厚生労働省 個人輸入ガイドラインをご確認ください。

出典: 薬事日報 —https://www.yakuji.co.jp/entry135094.html

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