iPS細胞由来心筋シート：重症心不全治療に対し仮承認の見通し

再生医療等製品としての条件付き承認

厚生労働省の部会は、iPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に加工し、重症心不全患者の心臓に移植する治療法について、条件付き期限付きでの製造販売承認を了承する方針を固めました。正式承認されれば、iPS細胞を用いた心臓病治療製品としては実用化となります。

虚血性心筋症に対する治療効果

この心筋シートは、虚血性心筋症などの重症心不全患者を対象としています。移植された心筋シートは、自身の心筋と電気的に結合して拍動を補助するだけでなく、血管新生を促すサイトカインを放出することで、弱った心機能を改善させるメカニズムが想定されています。

ドナー不足解消への期待

重症心不全の根治治療としては心臓移植がありますが、ドナー不足が深刻な課題です。他家iPS細胞を用いた本製品は、大量製造と保存が可能であり、待機期間の短縮とドナー不足の緩和に大きく貢献する可能性があります。