iPS細胞由来心筋シート:重症心不全治療に対し仮承認の見通し | KusuriJapan
大阪大学発のベンチャー企業が開発したiPS細胞由来心筋シートが、重症心不全治療用再生医療等製品として条件付き期限付き承認(仮承認)される見通しとなりました。心臓移植に代わる新たな治療選択肢として期待されます。
再生医療等製品としての条件付き承認厚生労働省の部会は、iPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に加工し、重症心不全患者の心臓に移植する治療法について、条件付き期限付きでの製造販売承認を了承する方針を固めました。正式承認されれば、iPS細胞を用いた心臓病治療製品としてはの実用化となります。虚血性心筋症に対する治療効果この心筋シートは、虚血性心筋症などの重症心不全患者を対象としています。移植された心筋シートは、自身の心筋と電気的に結合して拍動を補助するだけでなく、血管新生を促すサイトカインを放出することで、弱った心機能を改善させるメカニズムが想定されています。ドナー不足解消への期待重症心不全の根治治療としては心臓移植がありますが、ドナー不足が深刻な課題です。他家iPS細胞を用いた本製品は、大量製造と保存が可能であり、待機期間の短縮とドナー不足の緩和に大きく貢献する可能性があります。