第一三共「エンハーツ」、HER2陽性乳がん1次治療への適応拡大を目指す | KusuriJapan

エンハーツの臨床開発進展抗HER2抗体薬物複合体「エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）」は、HER2陽性乳がんの2次治療以降で高い有効性を示し、ブロックバスターに成長しました。同社は現在、より早期の治療ライン（1次治療）への適応拡大を目指しています。臨床試験の中間解析結果HER2陽性進行乳がん患者を対象とした第III相試験の中間解析において、エンハーツは主要評価項目で臨床的に意義のある改善を達成しました。この結果を受け、適応拡大申請に向けた規制当局との協議が開始されています。早期治療での価値1次治療での使用が承認されれば、より多くの患者がエンハーツの恩恵を受けられるようになります。奥沢社長は「がん治療のより早期段階での使用実現」を目指すと表明しています。