米国の薬価規制法案に元FDA当局者が懸念を表明 | KusuriJapan

要点 米国で審議中のSorensen薬価規制法案に対し、元FDA当局者が公開批判を行った 薬価抑制策が医薬品の研究開発投資や承認プロセスに与える影響が論点となっている 日本の薬価制度とは直接の関連はないが、グローバルな医薬品開発環境に波及する可能性がある 法案の概要と批判の背景 米国では医薬品の高騰が長年の政策課題となっており、連邦・州レベルで複数の薬価規制法案が議論されている。今回報じられたSorensen法案もその一つで、薬価の上限設定や価格交渉の枠組み強化を主な内容とするとされる。 The Center Squareの報道によれば、元FDA当局者がこの法案に対して批判的な見解を示した。具体的な批判の内容として、薬価を強制的に引き下げる規制が製薬企業の研究開発投資を抑制し、新薬の承認申請件数の減少につながる恐れがある点が指摘されたとされる。 薬価規制と医薬品開発投資のトレードオフ 薬価規制をめぐる議論では、患者の医薬品アクセス向上と製薬企業の開発インセンティブ維持という二つの目標が、しばしば緊張関係に置かれる。元FDA当局者の批判はこの構造的なトレードオフを念頭に置いたものとみられる。 一方、薬価高騰が患者負担や保険財政を圧迫しているという現実も無視できない。米国では2022年に成立したインフレ削減法（IRA）のもとでメディケアによる薬価交渉が開始されており、Sorensen法