英国MHRA：ラミプリル2.5mgカプセル（Crescent Pharma製）の自主回収——包装誤りによる10mg混入の可能性 | KusuriJapan

TL;DR 英国MHRA（医薬品・医療機器規制庁）は2026年5月28日、Crescent Pharma Limited製ラミプリル2.5mgカプセル（ロット番号：GR155023）を包装誤りを理由に予防的回収（Class 2リコール）と発表しました。 2.5mg外箱の内部に10mgブリスターストリップが混入している可能性があり、医療従事者からの苦情を端緒に発覚しました。 日本国内ではラミプリルは承認済みであり、本件は英国固有の製造ロットに関する問題ですが、過剰投与リスクの観点から国内医療従事者も情報として把握しておくことが望まれます。 1. 背景 ラミプリル（ramipril）はアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬に分類される降圧薬であり、高血圧症・慢性心不全・腎疾患（糖尿病性腎症を含む）の治療に広く用いられています。英国においても一般的に処方される薬剤の一つです。 今回の問題は、同一製造施設で製造された2.5mgロットと10mgロットの包装工程において、ブリスターストリップが誤って混在したことに起因するとされています。 2. 本件の要点 英国MHRAの公式プレスリリース（2026年5月28日付）によると、以下の事実が確認されています。 項目 内容 製造販売業者 Crescent Pharma Limited（英国） 対象製品 Ramipril 2.5mg カプセル 対象ロッ