EMAがニボルマブ＋AVD療法を進行期古典的ホジキンリンパ腫の一次治療として承認 | KusuriJapan

要点 欧州医薬品庁（EMA）が、進行期古典的ホジキンリンパ腫（cHL）のファーストライン治療として、ニボルマブ（欧州名Opdivo）とAVD（ドキソルビシン・ビンブラスチン・ダカルバジン）の併用療法を承認した PD-1阻害薬を一次治療に組み込む本承認は、欧州における古典的ホジキンリンパ腫の標準治療を更新しうる位置づけとなる 日本での本適応における承認状況は現時点で確認されておらず、国内の診療への適用可否は今後の規制当局の動向を注視する必要がある 古典的ホジキンリンパ腫の一次治療における課題 古典的ホジキンリンパ腫（cHL）は、若年成人に多くみられるリンパ系悪性腫瘍であり、予後は比較的良好な疾患群に属します。一方、進行期（ステージIII〜IV）では、従来のABVD療法（ドキソルビシン・ブレオマイシン・ビンブラスチン・ダカルバジン）やBEACOPP療法が標準治療として用いられてきましたが、再発・難治例への対応が依然として課題とされています。 cHLはPD-L1を高発現することが知られており、PD-1/PD-L1経路の遮断が腫瘍免疫応答を回復させる機序として注目されてきました。この生物学的背景が、PD-1阻害薬を一次治療に導入する試みの根拠となっています。 EMAによる承認の概要 2026年6月、ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）および小野薬品工業は、EMAが進行期cHLのファー