Gas-X エクストラストレングス ソフトジェル、汚染懸念で全米回収 | KusuriJapan
FDAはGas-Xエクストラストレングス ソフトジェルの一部ロットについて、汚染の可能性を理由に全米規模の自主回収を発表した。
要点 FDAが関与するかたちで、Gas-X エクストラストレングス ソフトジェルの特定ロットを対象とした全米規模の自主回収が発表された 汚染の可能性が回収理由とされており、製品の安全性に懸念が生じている 当該製品は日本では流通していないが、同成分(シメチコン)を含む国内承認製品の状況を確認しておくことが望ましい Gas-X ソフトジェルとはどのような製品か Gas-X エクストラストレングス ソフトジェルは、シメチコン(simethicone)を有効成分とする米国の市販(OTC)消化器用薬である。シメチコンは腸管内のガス泡を破壊・合一させることで、腹部膨満感やガスに伴う不快感を軽減する目的で広く使用されている。米国では薬局・量販店で広く入手できる一般用医薬品であり、処方箋は不要とされる。 全米回収の経緯と理由 FDAが関与するかたちで、製造・販売元は特定ロットのGas-X エクストラストレングス ソフトジェルについて自主回収(リコール)を開始したと報告された。回収の理由は「汚染の可能性(potential contamination)」とされているが、本記事執筆時点で公開されている情報では、汚染物質の種類・汚染経路・健康被害の報告件数といった詳細は明らかになっていない。 FDAは回収対象ロットの特定、消費者への返品・廃棄の指示、および流通在庫の回収を求める手続きを進めていると伝えら