J&JのデュアルエネルギーアブレーションカテーテルをFDAが承認――PFAの弱点を補う新設計 | KusuriJapan
FDAがJ&Jのデュアルエネルギーアブレーションカテーテルを承認。PFAの主要な技術的限界を補う設計として注目される。
要点 FDAがジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のデュアルエネルギーアブレーションカテーテルを承認したと報告された パルスフィールドアブレーション(PFA)単独では対応が難しいとされる部位への対応力を高めた設計が特徴とされる 日本での同デバイスの承認状況は現時点で確認されておらず、国内臨床への導入時期は未定である 心房細動アブレーションにおけるPFAの普及と残された課題 心房細動(AF)のカテーテルアブレーションは、肺静脈隔離を中心とした治療として広く定着している。近年はパルスフィールドアブレーション(PFA)が注目を集めており、熱エネルギーを用いる従来の高周波(RF)アブレーションや冷凍アブレーションと比較して、心筋選択性が高く周囲組織への熱損傷リスクを低減できる可能性があると報告されてきた。 ただし、PFA単独では電気的に隔離しにくい解剖学的部位や、線維化の進んだ心筋基質への対応に限界があるとする見解も示されており、臨床現場では複数のエネルギーモダリティを使い分けるニーズが存在していた。 FDAが承認したデュアルエネルギーカテーテルの概要 J&Jは、PFAとRFアブレーションの両エネルギーを単一カテーテルで切り替えて使用できるデュアルエネルギー設計のアブレーションカテーテルについて、FDAから承認を取得したと報告された。RSSタイトルでは「PFAの主要な限