「Sexual Chocolate」にシルデナフィル混入――FDAが未申告成分を検出しリコール | KusuriJapan

要点 FDAの検査により、「Sexual Chocolate」と称する製品からシルデナフィル（米国名Viagra）の未申告混入が検出され、リコールが開始された。 医薬品有効成分が表示なしにサプリメント・食品に混入されるケースは繰り返し報告されており、消費者が気づかずに服用するリスクが指摘されている。 日本でも同種の「性機能改善」を標榜する無承認製品への注意喚起が継続されており、臨床現場での問診・服薬歴確認が重要となる。 FDAがチョコレート製品からシルデナフィルを検出した FDA（米国食品医薬品局）は、「Sexual Chocolate」の名称で販売されていた製品の検査を実施し、処方箋医薬品の有効成分であるシルデナフィルが表示なしに含まれていることを確認した。この結果を受け、当該製品の自主回収（リコール）が開始されたと報告されている。 シルデナフィルはホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬であり、勃起不全および肺動脈性肺高血圧症の治療薬として承認されている。硝酸薬との併用で重篤な低血圧を引き起こす可能性があるほか、心血管疾患を有する患者では使用に際して医師による評価が必要とされる。製品ラベルに成分として記載されていない場合、服用者はこうしたリスクを認識できない。 「隠れた医薬品成分」混入は繰り返される問題である FDAはこれまでも、性機能改善・体重管理・筋力増強を標榜するサプリメ