カナダ保健省、深刻な供給不足を受け中国承認の抗がん剤注射薬の一時輸入を許可 | KusuriJapan

要点 カナダ保健省（Health Canada）が、深刻な供給不足に直面している抗がん剤注射薬について、中国当局が承認した製品の一時的な輸入を特例的に認めた 通常は国内未承認製品の流通を認めないカナダの規制枠組みにおいて、患者への治療継続を優先した緊急措置として位置づけられる 日本でも医薬品の安定供給が課題となっており、同様の緊急対応の枠組みのあり方が問われる状況にある 供給不足が治療継続を脅かす事態に カナダ保健省は、抗がん剤注射薬の深刻な供給不足を受け、中国の規制当局が承認した同種製品の一時的な輸入を特例として許可したと報じられた（Radio-Canada、2025年）。具体的な薬剤名や対象疾患については原文記事の詳細情報が限られているが、化学療法に用いる注射剤が対象とされている。 医薬品の供給不足は、がん治療の現場において治療計画の変更や遅延を余儀なくさせる深刻な問題である。カナダでは近年、複数の抗がん剤で供給不足が断続的に発生しており、今回の措置はその対応策の一環と位置づけられる。 未承認製品の一時輸入という規制上の特例 Health Canadaは通常、国内で正式に承認されていない医薬品の流通・使用を認めていない。ただし、公衆衛生上の緊急性が認められる場合には、特例的な輸入許可の枠組みが存在する。今回はこの枠組みを適用し、中国の規制当局が承認した製品を一時的に輸入・使用す