テルモ「RelayPro」胸部ステントグラフト、国内外で一部品種を自主回収 | KusuriJapan

要点 テルモが胸部ステントグラフトシステム「RelayPro（リレープロ）」の一部品種について、国内外で自主回収を実施している 国内では2025年6月1日より回収が開始されており、海外市場でも同様の措置が講じられることが明らかになった 当該機器を使用している施設では、対象品種の確認と製造販売業者への連絡が求められる 国内外で自主回収が広がる背景 テルモは2025年6月1日、胸部大動脈疾患の治療に用いるステントグラフトシステム「RelayPro（リレープロ）」の一部品種について、国内での自主回収を開始した。その後、同社は海外市場においても対象品種の自主回収を実施することを明らかにした。 自主回収の対象となっているのはRelayProの特定品種であり、全品種が対象となるわけではない。対象品種の詳細については、テルモが医療機関に対して個別に案内しているとされる。 RelayProとはどのような機器か RelayProは、胸部大動脈瘤や大動脈解離などの胸部大動脈疾患に対して用いられるステントグラフトシステムである。血管内治療（TEVAR：胸部大動脈ステントグラフト内挿術）において使用され、外科的開胸手術と比較して低侵襲な治療選択肢として位置づけられてきた。 本製品は国内では薬機法上の医療機器として承認を受けており、主に心臓血管外科・血管外科領域で使用されている。 使用施設に求められる対応