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フィルロード（ポリヌクレオチドナトリウム（PN）スキンブースター）

【製品概要】\nフィルロード（Fillroad／필로드）は、韓国食品医薬品安全処（MFDS／식약처）承認の4等級医療機器（用途：組織修復用生体材料）に分類されるポリヌクレオチドナトリウム（Polynucleotide Sodium, PN）配合のスキンブースター（注入剤）です。\n・製造：ビアルファム（Vialfarm／비알팜）\n・販売：GC緑十字ウェルビーイング（GC녹십자웰빙／GC Green Cross Wellbeing）\n\n【主成分：PN（ポリヌクレオチドナトリウム）】\nPNは、養殖された無地鱒（虹鱒・海鱒）など連魚科魚類から抽出したDNA由来の生体適合性物質で、再生特化成分PDRN（PolyDeoxyriboNucleotide）の長鎖型に相当します。ヒト体内成分と類似性が高く、熱に安定で異物反応が少ないのが特徴です。高純度PN/PDRN精製技術（特許番号 第10-2053221号）により不要タンパク質を除去しています。\n\n【作用機序】\n・線維芽細胞の活性化、DNA合成促進による真皮組織のリモデリング\n・皮膚組織内のVEGF発現増強と血管新生促進による微小循環の改善\n・水和作用（水分保持）による保湿力の向上\nこれらの作用により、損傷した皮膚環境の改善、皮膚弾力・肌質・小ジワ・毛穴・皮脂バランスの総合的なケアを目的とします。\n\n【ラインナップ（相対粘度別の3グレード）】\n・フィルロード i：低粘度（●○○）／1mL×1シリンジ／ニードル 34G×4mm\n・フィルロード（中粘度・旧表記 r）：中粘度（●●○）／1mL×2シリンジ／ニードル 33G×4mm\n・フィルロード s：高粘度（●●●）／1mL×1シリンジ／ニードル 30G×13mm\n\n【施術プロトコル（メーカー資料）】\n3〜4週間隔で計3〜4回以上の施術が一般的です。施術ステップ：クレンジング → 麻酔クリーム → 注入施術 → 仕上げ。表皮麻酔の併用により施術時の疼痛を最小化。フィラーのようなボリューム充填ではなく、再生を目的とした施術であるため、複数回（3回以上）の施術が一般的です。\n\n【臨床データ（メーカー報告／参考値）】\n・250名を対象に両側顔面の目尻しわ部位へ2週間隔で計4回投与し3か月観察した結果、フィルロードi投与群の93.2%で有意な小ジワ改善を確認（8週時 84.4% → 18週時 93.2%）。\n・19〜60歳の健常者28名の目尻しわへ2週間隔・計4回投与した試験では、しわ改善（CFGS／GAISスコア）が確認され、有意な有害事象は認められず。\n・動物試験では表皮層および角質層（stratum corneum）の厚みの増加を確認。\n（出典：Effects of Polynucleotide Dermal Filler in the Correction of Crow's Feet Using an Antera 3D Camera／Data on file. 上記はメーカー提供の臨床データであり、効能効果を保証するものではありません。）\n\n【効果持続・副反応（メーカー資料）】\n持続期間は概ね3〜6か月で、定期的な維持施術が一般的です。浅い層への注入のため内出血（青あざ）が生じることがありますが通常3〜5日で消退します。ボトックスやレーザー等との併用も可能です。

取扱可否・必要書類・輸送条件は案件ごとに確認します。