メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mgが限定出荷――厚労省が過剰発注自粛と代替薬検討を要請

要点 厚生労働省は2026年7月8日付の事務連絡で、メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mgが限定出荷状態にあると周知した 医療機関・薬局に対し、過剰発注の自粛と当面必要量のみの在庫確保を要請するとともに、代替薬への切り替え検討を呼びかけた 同薬は日本で承認済みの抗悪性腫瘍経口黄体ホルモン製剤であり、供給制約が続く間は在庫管理と処方方針の見直しが求められる 限定出荷の経緯と厚労省の要請内容 厚生労働省は2026年7月8日付の事務連絡において、抗悪性腫瘍経口黄体ホルモン製剤であるメドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mgが現在限定出荷の状態にあることを明らかにした。同省はこの事務連絡を通じ、医療機関および薬局に対して二点の協力を求めている。 第一に、過剰な発注を自粛し、当面必要な量のみを購入・在庫することである。第二に、個々の患者の状態を踏まえたうえで、医学的に代替薬への切り替えが可能と判断される場合には、その活用を検討することである。限定出荷の具体的な原因や解消見込み時期については、公開情報の範囲では詳細が確認できていない。 メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの位置づけ メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（medroxyprogesterone acetate）は合成黄体ホルモン製剤の一つであり、200mg錠は主に子宮体がんや乳がんなどの抗悪性腫瘍目的で使用される。日本では承認済みの薬剤であり、婦人科腫瘍領域において一定の処方実績がある。 作用機序はプロゲステロン受容体への結合を介したホルモン依存性腫瘍細胞の増殖抑制とされており、経口投与が可能な点から外来治療での継続性が確保しやすい薬剤として位置づけられてきた。 代替薬として日本で承認されている黄体ホルモン関連製剤 代替薬の検討にあたっては、適応症・用量・薬理プロファイルの違いを個別に確認する必要がある。以下に、日本で承認されている黄体ホルモン関連製剤を参考として示す。 一般名 主な適応・特徴 ジエノゲスト（dienogest） 子宮内膜症・子宮体がん（適応は製品により異なる） ジドロゲステロン（dydrogesterone） 黄体機能不全・切迫流産等（抗腫瘍適応は別途確認要） リネストレノール（lynestrenol） 月経異常・子宮内膜症等 ヒドロキシプロゲステロン（hydroxyprogesterone） 習慣性流産・切迫流産等 いずれも薬理学的特性や承認適応が異なるため、抗悪性腫瘍目的での代替使用が可能かどうかは、担当医が患者ごとに慎重に判断する必要がある。 現場での対応と留意点 限定出荷が続く間、薬局においては定期的な在庫状況の把握と卸への早期照会が重要となる。医療機関では、現在メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mgを処方している患者について、代替薬への切り替えの可否を主治医が個別に評価することが求められる。 一方で、ホルモン療法中の患者に対して治療を中断・変更する場合は、腫瘍制御への影響を十分に考慮する必要がある。代替薬の選択や切り替えのタイミングについては、担当医・薬剤師が連携して判断することが望ましい。 注意事項 本記事は厚生労働省の事務連絡（2026年7月8日付）および薬事日報の報道をもとに作成した情報提供を目的としたものです。個々の患者への対応については、必ず担当医・薬剤師にご相談ください。 免責事項 本記事は 海外医療情報の翻訳・要約による情報提供を目的 としており、 日本国内における医薬品の承認・効能効果を保証するものではありません。 医師の診断・処方に代わるものでもありません。 個別の症状に対する判断は必ず医療従事者にご相談ください。 個人輸入を検討される場合は、自己責任の原則および 厚生労働省 個人輸入ガイドライン をご確認ください。 出典: 薬事日報 — https://www.yakuji.co.jp/entry136575.html この記事は新義豊株式会社の薬事情報パイプラインにより自動生成され、 薬機法準拠の三層 lint を通過した上で公開されています。