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海外医薬品、薬事動向、医療機関向け個人輸入実務に関する情報を整理しています。
- レンボレキサントのEMA承認申請をエーザイが提出——欧州での不眠症治療薬承認へ前進
- コンサータ供給不足に対応――厚労省が登録薬局間の譲渡を特例承認
- レカネマブ皮下注製剤「LEQEMBI IQLIK」、FDAが早期アルツハイマー病の初期療法として承認
- ビルオキサジン(Qelbree)FDA承認5周年――ADHD治療における実臨床データの蓄積
- EMAがパーキンソン病治療薬「Hopledo」の承認を勧告――欧州で新たな選択肢
- レンボレキサント、英国MHRAが販売承認申請を受理――エーザイが発表
- 国内初のADHD治療補助アプリ「エンデバーライド」、塩野義製薬が発売
- アルプラゾラム(Xanax)が米国で全国自主回収――FDA発表
- ジロキシメルフマラート(ブメリティ)が日本で承認へ――薬事審議会第一部会が了承