cv_renalの記事

海外医薬品、薬事動向、医療機関向け個人輸入実務に関する情報を整理しています。

• FDAが降圧薬の全米規模リコールを更新――対象製品と臨床対応を整理する
• MSDのコレステロール低下薬ベルカリブスタット、FDAが承認――ペムブロリズマブ特許切れ後の収益源として期待
• ノバルティスのアトラシタニブ、FDAが正式承認――透析導入を遅らせる可能性
• MSDのコレステロール低下薬がFDA承認を取得――経口剤として新たな選択肢
• ノバルティスのFabhalta、IgA腎症に対してFDAが通常承認を付与
• テルモがサウジアラビアでCTO治療のFS事業採択、東和薬品は田辺ファーマファクトリーを子会社化
• J&JのデュアルエネルギーアブレーションカテーテルをFDAが承認――PFAの弱点を補う新設計
• コレステロール治療薬が全米規模のリコール――FDAが分類決定
• FDAがIgA腎症治療薬アタシセプト（TRUTAKNA）を迅速承認――Vera Therapeutics
• 心臓病治療薬で大規模自主回収――異物混入の可能性を受けFDAが対応
• アムジェン、心臓病治療薬約100万本を自主回収――異物混入を確認
• FDAがTravere社の希少腎疾患薬の適応を拡大承認
• テルモ「RelayPro」胸部ステントグラフト、国内外で一部品種を自主回収
• 心不全治療薬が汚染リスクで自主回収――FDAが情報公開
• FDA、異物混入を理由に心臓・腎臓疾患治療薬を自主回収
• FDAがCorlanor（イバブラジン）にクラスIIリコールを発令――心不全治療薬の自主回収
• Vera Therapeutics社のIgA腎症治療薬、FDA正式承認へ前進
• FDAが希少腎疾患IgA腎症治療薬sparsentan（米国名Filspari）を承認――Travere Therapeuticsが正式取得
• 英国MHRA：ラミプリル2.5mgカプセル（Crescent Pharma製）の自主回収——包装誤りによる10mg混入の可能性